三类医疗器械许可证办理条件

三类医疗器械许可证办理条件
1、地址：
普通三类：办公室100平以上，仓库60平以上
含体外诊断试剂：办公室60平以上，仓库100平以上，冷库40立方米以上
一次性无菌：办公室60平，仓库80平
2、有相关专业毕业的管理人员三名，大专以上学历
3、有正规合格的产品证书
这些都是硬性要求必须要符合标准食药监的老师才可批准的。
三类医疗器械经营许可证办理所需材料
1、法人及股东身份证信息
2、公司字号（5-8个）、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业证书及相关简历
关于三类医疗器械许可证办理要求大致就是这些了，如果您想了解更多详细的办理流程欢迎随时咨询宏展财务。